多肽的不穩(wěn)定性是其制劑研究中存在的主要問(wèn)題之一，其原因較多。但對(duì)某一個(gè)多肽藥物來(lái)說(shuō)引起不穩(wěn)定的主要原因并不多。詳細(xì)研究外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對(duì)多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計(jì)合理的制劑配方。盡管添加劑穩(wěn)定多肽的機(jī)制還不十分清楚，使用添加劑仍是目前提高多肽制劑穩(wěn)定性的主要手段之一。應(yīng)用CD、DSC等分析手段可幫助快速篩選道合適的添加劑。

應(yīng)用微粒系統(tǒng)控制釋放多肽藥物是目前多肽緩釋研究中的方向之一。

這方面研究的主要難點(diǎn)有：

1.改善微粒制備方法，提高收率；

2.解決微粒制備過(guò)程中多肽的穩(wěn)定性；

3.提高藥物載量；

4.降低起始爆釋率，獲得藥物連續(xù)釋放。

目前國(guó)外一些生物技術(shù)制藥公司與藥物控釋研究公司利用各自的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行合作，研究開(kāi)發(fā)進(jìn)展較快。國(guó)內(nèi)這方面研究也已開(kāi)始。

近年來(lái)對(duì)多肽的非注射途徑給藥研究雖取得一些進(jìn)展，但面臨的困難仍很多。幾乎所有多肽藥物的粘膜傳遞都需要滲透促進(jìn)劑，而其種類繁雜，存在的問(wèn)題是如何降低其剌激作用以及長(zhǎng)期使用是否影響上皮完整性。用微粒代替滲透促進(jìn)劑也許是很有前景的口服給藥方法。目前，在克服滲透障和酶障方面雖取得了一些成績(jī)，但尚無(wú)突破性進(jìn)展。另外，多肽的肝清除問(wèn)題應(yīng)該受到重視，弄清肝清除機(jī)制、結(jié)構(gòu)與清除之間的關(guān)系將有助于實(shí)現(xiàn)多肽口服給藥的夢(mèng)想。