合成多肽藥物穩定性研究的基本原則應遵循《化學藥物穩定性研究的技術指導原則》的一般性要求。
      與一般化學藥物相比，多肽藥物的穩定性較差。引起多肽藥物不穩定的原因主要有水解、氧化、外消旋化、二硫鍵的斷裂及重排、β消除、凝聚、沉淀、吸附等。當多肽處于溶液中或高濕下保存時，其降解或聚合的速度會比干燥條件下大為增加。因此，穩定性研究應根據多肽藥物穩定性的特點合理選擇試驗條件、考察項目。加速試驗和長期留樣試驗的試驗條件應依據藥物對溫度、濕度和光照等條件的敏感程度考察（影響因素試驗）基礎上選擇；考察項目除常規項目（例如原料藥的比旋度、有關物質和含量等）外，根據具體情況，可能還需要考察其生物活性的變化。
     與其他化學藥物不同，多肽藥物可能具有一定程度的表面活性，有與直接接觸藥品的包裝材料和容器發生吸附等相互作用的可能，從而引起制劑效價、生物活性下降。例如有些多肽分子能夠與玻璃表面的硅醇基發生相互作用。因此，在包裝材料的選擇方面需注意其與多肽藥物相互作用的研究，有些情況下可選擇特殊處理后的包裝容器，如表面經硅烷化處理的容器等。